Veterinarski lijekovi moći će se kupovati i preko interneta, ali će kontrola antibiotika biti stroža

Postupci odobravanja i stavljanja veterinarskih lijekova na tržište bit će pojednostavljeni, uvodi se mogućnost prodaje na daljinu te obvezna elektronička evidencija uporabe antimikrobnih sredstava, sve su to novosti koje predviđa konačni prijedlog Zakona o veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima koji je usvojila Vlada Republike Hrvatske.

Njime se u nacionalno zakonodavstvo provode odredbe Uredbe (EU) 2019/6 o veterinarskim lijekovima, koja se u državama članicama Europske unije primjenjuje od siječnja 2022. godine.

Dodatne sigurnosne provjere

Pojednostavljuju se postupci odobravanja i stavljanja na tržište, pri čemu će odobrenja vrijediti neograničeno, osim u slučajevima kad su potrebne dodatne sigurnosne provjere.

"Također, uređuje se njihova prodaja na daljinu, što uključuje internetsku prodaju, a bit će dopuštena i za pojedine lijekove bez recepta. Uvodi se i obvezna elektronička evidencija uporabe antimikrobnih sredstava te stroža pravila i prekršajne odredbe za primjenu antibiotika radi suzbijanja antimikrobne rezistencije“, pojasnio je potpredsjednik Vlade i ministar poljoprivrede, šumarstva i ribarstva David Vlajčić.

Novim zakonom Hrvatski veterinarski institut postaje jedno od nadležnih tijela uz Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i ribarstva, Državni inspektorat te Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Institut će, među ostalim, provoditi upravne postupke po zahtjevima za izdavanje odobrenja za njihovo stavljanje u promet.

Ministarstvo će biti nadležno za izdavanje odobrenja za veterinarske ljekarne koje obavljaju promet na malo veterinarskim lijekovima i veterinarskim medicinskim proizvodima, za izdavanje odobrenja za intervalni unos te za hitne mjere i praćenje opskrbe tržišta.

Nadzor i kontrole provodit će državni ispektorat

Državni inspektorat provodit će nadzor i kontrole, dok će inspekcijske preglede u okviru svojih nadležnosti obavljati i HALMED te Hrvatski veterinarski institut.

"Donošenje novog Zakona u hitnom postupku nužno je radi otklanjanja nesukladnosti utvrđenih tijekom JAP revizija, odnosno radi ispunjavanja preduvjeta za potpisivanje sporazuma o međusobnom priznavanju provjera kvalitete veterinarskih lijekova između SAD-a i EU-a“, zaključio je Vlajčić.

Prema prijedlogu, provedba zakona neće imati fiskalni učinak na državni proračun Republike Hrvatske.